Migräne ist eine unserer häufigsten Krankheiten. In Deutschland leiden 12,5 Millionen Menschen in irgendeiner Form an Migräne. Das ist etwa jeder Siebte. Weltweit sprechen wir von 1,2 Milliarden Betroffenen.
Migräne sind Anfälle von starken Kopfschmerzen, die in der Regel einen halben Tag bis zu einem Tag andauern. Die Schmerzen können sich bei Bewegung und körperlicher Anstrengung verschlimmern. Bei Migräneattacken ist es üblich, sich krank zu fühlen und gleichzeitig besonders empfindlich auf Geräusche und Licht zu reagieren. Migränekopfschmerzen werden oft als bohrend oder pochend beschrieben und können ohne Vorwarnung auftreten.
Basierend auf mehrjähriger Forschung und Patientenstudien erhielt Ozilia® Migraine im Mai 2021 die CE-Kennzeichnung für die vorbeugende Behandlung chronischer Migräne bei Erwachsenen über 18 Jahren. Im August 2021 begannen drei Kliniken in Schweden mit der Behandlung von Migränepatienten mit Ozilia®. Dies war das erste Mal, dass diese Behandlung bei chronischer Migräne in der regulären klinischen Praxis eingesetzt wurde.
Bei Ozilia® Migräne wird ein Katheter mit einem kleinen Ballon in das Nasenloch des Patienten eingeführt. Der Ballon wird aufgeblasen und vibriert dann etwa zehn Minuten lang mit einer bestimmten Frequenz. Dies geschieht in beiden Nasenlöchern.
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird den Ballon jeweils in ein Nasenloch einführen. Anschließend wird der Ballon mit leichtem Druck aufgeblasen und durch Vibrationen wird das Nervensystem in und um die Nase stimuliert.
Kann Ozilia® Migräne behandeln?
Ozilia®Migraine ist CE-gekennzeichnet, was bedeutet, dass es die Anforderungen an die klinische Wirksamkeit und Sicherheit für die Behandlung von Erwachsenen mit chronischer Migräne gemäß der europäischen Richtlinie über Medizinprodukte erfüllt.
Ist Ozilia® als CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt registriert?
Ja. Ozilia®Migräne ist eine CE-gekennzeichnete Behandlung für chronische Migräne und chronische Rhinitis. Die CE-Kennzeichnung bedeutet, dass Ozilia®Migräne die Anforderungen an die klinische Wirksamkeit und Sicherheit bei chronischer Migräne und chronischer Rhinitis gemäß der europäischen Richtlinie über Medizinprodukte erfüllt.
Wie lange dauert die Behandlung?
Die Behandlung dauert insgesamt 20 Minuten.
Hat die Behandlung irgendwelche Nebenwirkungen?
Aus den durchgeführten klinischen Studien wurden keine unerwarteten Nebenwirkungen berichtet. Die erste Behandlung empfanden einige Patienten als unangenehm oder verspürten leichte Schmerzen. Eine leichte Zunahme von Tränenfluss, Niesbedürfnis und vorübergehendes Taubheitsgefühl in der Oberlippe sind zu erwartende Nebenwirkungen.
Wirkt die Behandlung sofort?
Die Wirksamkeit der Behandlung von chronischer Migräne ist individuell und erreicht ihre volle Wirkung von Patient zu Patient unterschiedlich schnell.
Um sich wegen chronischer Migräne behandeln zu lassen, müssen Sie über 18 Jahre alt sein und:
Atmen Sie gleichmäßig durch beide Nasenlöcher.
Sie dürfen keine Deformationen oder Fehlbildungen der Nase haben.
Kein Implantat im Kopf oder im Nacken haben.
Kein wiederkehrendes und starkes Nasenbluten, das nur schwer zu stoppen ist.
Chordate Medical
c/o Regus, Kistagången 20B
SE-164 40 Kista
Schweden
Chordate ist ein Medizintechnikunternehmen, das seit über zehn Jahren eine neue nervenstimulierende Behandlungstechnologie für chronische Migräne und chronische Rhinitis entwickelt, patentiert und CE-gekennzeichnet hat. Das Unternehmen vertreibt seine Produkte in ausgewählten europäischen Märkten, Israel und der Golfregion. Chordate Medical ist am Nasdaq First North Growth Market (Ticker: CMH) notiert.
