Migrän är en av våra vanligaste folksjukdomar, i Sverige lider 1,6 miljoner människor av migrän i någon form. Det är ungefär var sjunde svensk. Räknar man globalt handlar det om 1,2 miljarder människor.
Migrän är attacker av intensiv huvudvärk som oftast pågår i ett halvt till ett dygn. Värken kan bli värre vid rörelse och fysisk ansträngning. Vid migränattacker är det vanligt att samtidigt må illa och bli extra känslig för ljud och ljus. Migränhuvudvärk beskrivs ofta som borrande, dunkande eller pulserande, och kan komma utan förvarning.
Kronisk nästäppa, rinit, kan ha olika bakomliggande orsaker som är svåra att säkert fastställa genom diagnos. Oftast rör det sig om en kronisk inflammation av näsans slemhinna där man kan misstänka tidigare infektioner, luftföroreningar eller allergier. Långvarig felanvändning av ansvällande nässpray kan i sig ge kronisk nästäppa. Patienter med rinit har oftast svårt att andas genom näsan, upplever ett motstånd när man pratar eller vid fysisk ansträngning, och kan ha nedsatt sömnkvalitet. Uppskattningsvis upplever cirka 1,3 procent av Sveriges befolkning att nästäppan är så negativt för livskvaliteten att man vill ha hjälp.
Om orsaken inte är allergisk har det utöver nässpray och kirurgiska ingrepp inte funnits någon klinisk behandling – förrän nu. Ozilia® ger påtaglig lindring till över hälften av alla patienter med rinit. Behandlingen är redan nu tillgänglig för försäljning på valda marknader i EU och mellanöstern.
Ozilia CE-märktes som rinitbehandling redan 2011, och efter flera års forskning och kliniska studier CE-märktes behandlingen i maj 2021 även för förebyggande behandling av kronisk migrän hos vuxna över 18 år. I augusti 2021 började kliniker i Malmö, Solna och Göteborg behandla migränpatienter med Ozilia, det var första gången behandlingen används för behandling av kronisk migrän i reguljär klinisk praktik.
Ozilia går ut på att en kateter med en liten ballong förs in i patientens näsa. Ballongen blåses upp och vibrerar sedan i en viss frekvens under cirka tio minuter. Detta görs i båda näsborrarna.
Din behandlande läkare eller sjuksköterska för in ballongen i en näsborre åt gången. Ballongen blåses sedan upp med ett lätt tryck och genom vibrationer stimuleras nervsystemet i och omkring näsan.
Kan Ozilia® behandla migrän?
Ozilia®Migraine är CE-märkt vilket innebär att den uppfyller kraven på klinisk effekt och säkerhet för behandling av vuxna med kronisk migrän enligt det europeiska direktivet för medicintekniska produkter.
Är Ozilia® en CE-märkt metod?
Ja. Ozilia®Migraine är en CE-märkt behandling mot kronisk migrän. CE-märkningen innebär att Ozilia® uppfyller kraven på klinisk effekt och säkerhet för kronisk migrän i det europeiska direktivet för medicintekniska produkter.
Hur lång är behandlingen?
Behandlingen tar 20 minuter totalt.
Har behandlingen några biverkningar?
Från de kliniska studier som genomförts har inga oväntade bieffekter rapporterats. Under den första behandlingen upplever en del patienter obehag eller att det gör lite ont. Ett något ökat tårflöde, ett behov att nysa och tillfällig domning i överläppen är förväntade bieffekter.
Fungerar behandlingen direkt?
Effekten av behandlingen mot kronisk migrän är individuell, och når full verkan i olika takt från patient till patient.
För att genomgå behandlingen mot kronisk migrän måste du vara över 18 år och:
Andas lika bra genom båda näsborrarna.
Inte ha några felställningar eller missbildningar i näsan.
Inte ha något implantat i huvudet eller nacken.
Inte ha återkommande och kraftiga näsblödningar som är svåra att få stopp på.
Chordate Medical
c/o Regus, Kistagången 20B
SE-164 40 Kista
Sweden
Chordate Medical Holding AB (publ) är ett medicintekniskt bolag som har utvecklat, patenterat och CE-märkt Ozilia (tidigare K.O.S), en neuromodulerande och läkemedelsfri behandlingsteknik mot kronisk migrän och kronisk rinit. Behandlingen har bevisad effekt enligt en nyligen genomförd kliniskt studie och marknadsförs på utvalda marknader i EU och Mellanöstern. Chordate Medical är noterat på Nasdaq First North Growth Market Stockholm (kortnamn: CMH).
